英国2022年专利权期满的10大药品

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英国2022年专利权期满的10大药品 。
依维莫司 飞尼妥药物摘 要:依维莫司片使用说明。英国2022年专利权期满的10大药品获得最有使用价值行业趋势信息内容每一年都是有数十种知名品牌药专利权期满,2022年都不除外。近日,FiercePharma公布了The top 10 drugs losing U.S. exclusivity in 2020的汇报,关键整理了2022年在国外丧失独享优点的10大重磅消息药品。特鲁瓦达(Truvada)Truvada是一种由核逆转录酶缓聚剂(恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯)构成的棘籽药品,2004年最先得到准许医治HIV感柒,2012年扩张至事先预防性病传染造成 的成年人得到HIV-1感柒。近些年,Truvada不断走上新闻头条,而2021年它又将面临着重特大磨练——将要投入市场的仿造药品市场竞争及其吉利德与美政府就Truvada用以事先预防性主要用途的专利权深陷群众纠纷案件。先前,吉利德挑戰了4项美政府有关HIV曝露前事先预防性应用药的专利权,但近期在在我国国内国家商标局输了了这一场抗争。此外,美国卫生部(过虑词)吉利德侵害专利权,称其尝试将其专利授权给吉利德,但却遭受该企业回绝。现阶段,这一场抗争将在联邦政府(过虑词)开展。仿造药品层面,依据吉利德近期向英国股票交易联合会(SEC)递交的10-K文档,该企业已与梯瓦签订合同,容许后面一种在9月30日发布Truvada和Atripla的仿造药品,与此同时,依据FDA网址,迈兰和阿拉宾度的仿造药品也得到了准许。在我国,Truvada(我国商品名:舒发泰)于2022年8月得到我国药品监督管理局准许,适用与此同时融合安全性的性生活对策,开展曝露前事先预防(PrEP),降低成年人和青少年儿童(休重最少在35kg之上)根据高危险因素个人行为得到HIV-1的风险。2022年12月26日,吉利德公布舒发泰做为国内第一个也是当前唯一得到许可的HIV曝露前应用药宣布投入市场。依维莫司(Afinitor)依维莫司是一种内服雷帕霉素(mTOR),适用用舒尼替尼或索拉菲尼医治错误后晚中后期肾细胞癌病患者的医治。2003年该药初次在德国投入市场,2009年获FDA准许在美投入市场。2022年,依维莫司全世界销售总额做到20.24亿美金,变成诺华制药重磅消息药品。仿造药品层面,2022年12月10日,Endo集团旗下的Par Pharmaceutical公布,在国外发布2.5mg、5mg和7.5mg使用量的该药品。Endo引证IQVIA的信息称,与往年同比增加,这种使用量规格型号商品的交易额在2022年做到4.1两亿美金。除开Par Pharmaceutical,梯瓦的仿造药品也在上年12月得到FDA准许。依据诺华制药年度报告信息内容,该企业表明早已“解决了与一些仿造药品企的专利诉讼”,称“在国外市场的附加仿造药品市场竞争很有可能在2022年半年度逐渐”,但沒有表露详尽关键点。在我国,2013年8月依维莫司(汉语商品名:飞尼妥)获我国(过虑词)准许进到我国市场,2022年被列入我国国家医保目录。现阶段济川药业、江苏豪森、海正药业等8家中国公司得到该仿造药品临床医学批文。Chantix(伐尼克兰)伐尼克兰是烟焦油蛋白激酶的一部分抑制剂,可与烟焦油蛋白激酶相结合充分发挥戒烟戒酒体制。伐尼克兰于2006年得到FDA准许,2022年全世界营业额达11.07亿美金,伴随着Chantix知识产权保护期满,其价格早已大幅度提高。2022年,GoodRx汇报称,Chantix的价格过去5年翻了一番。Chantix专利权期满時间为2022年11月,该药的关键专利权将在11月期满,但别的专利权将持续到2022年。仿造药品层面,Endo集团旗下的Par Pharmaceutical从Actavis 买回来了伐尼克兰的仿造药品版本号,而且向法院进行了有关不容易侵害辉瑞Chantix2022年专利权的起诉,但是Par沒有挑戰2022年11月期满的这一份专利权。辉瑞的一位新闻发言人表明,现阶段该企业还不确定性销售市场上是不是或是什么时候会出现Chantix的仿造药品发生。在我国,伐尼克兰于2008年7月得到准许加入我国,产品名叫畅沛。现阶段国内还没有有关仿造药品得到准许投入市场,但是Insight数据信息表明,江苏省嘉逸药业于2022年3月首先按新4类递交了酒石酸伐尼克兰片面性市申请办理,并被列入优先选择评审,除此之外,2022年5月,豪森药业的酒石酸伐尼克兰片面性市申请办理拟归入优先选择评审。节育环(NuvaRing)NuvaRing(棘籽阴道避孕环)是一款高效节育手术商品,也是近些年获FDA准许采用的第一个阴道避孕环,生长激素组成紧急避孕药根据抑止促性腺素起功效,现阶段该商品正面临着来源于Amneal企业仿造商品EluRyng的市场竞争。2022年12月,FDA准许Amneal的EluRyng(借助孕烯/乙炔气体雌二醇阴道环)投入市场,这也是NuvaRing的第一个仿药物件。除此之外,在EluRyng准许之时,AmnealCEO发出声明称,方案在未来18-24个月内发布十余款繁杂仿造商品。复泰奥(Forteo)Forteo为骨质疏松症医治行业的重磅消息药品,2002年该药首先在国外投入市场,也是当前唯一获FDA准许的能增进骨产生的药品。依据礼来的年度报告,2022年Forteo在国外的营业收入为6.45亿美金,小于2022年的7.58亿美金和2022年的9.65亿美金,销售量呈逐步下降趋势。仿造药品层面,安进和Radius Health在不断地发布新的骨质疏松药品,而礼来的合作方Alvogen和Pfenex也在提前准备发布微生物仿造药品。2022年10月,Pfenex公布FDA已准许根据PF708的药物申请办理,用以诊治一些骨裂相对高度风险病患者的骨质疏松,该企业已经在寻找FDA的准许,将该药品做为与Forteo等同于的医治药品,并表述期待FDA尽早准许该决策。除此之外,在欧盟国家,Gedeon Richter已经在2022年8月在欧洲地区发布了一款Forteo微生物仿造药品。另值得一提的是,2022年4月,百时美施贵宝与Pfenex签署开发设计授权文件,得到了PF708在我国在我国国内、香港、马来西亚、新加坡、及韩国的商业运营独家代理利益。AtriplaAtripla(依发韦仑/恩曲他滨/替诺福韦酯)是吉利德的另一款抗HIV药品,于2006年得到准许投入市场,变成第一款单药鸡尾酒治疗方式 。接着两年Atripla维持着快速上升的趋势,并在2010年替代Truvada变成了吉利德当初最受欢迎的药品商品,销售量29.27亿美金,但是由于新的抗艾药和有关仿造药品的发布,销售量慢慢降低。2022年上半年度,Atripla的交易额为1.76亿美金。依据与梯瓦企业的知识产权协议书,Atripla于2022年秋天进到仿造药品市场竞争,但是与Truvada不一样的是,梯瓦现阶段尚未得到Atripla的仿造药品准许。除此之外,现阶段据悉得到许可的仿制药包含阿罗宾多(Aurobindo)和西帕拉(Cipla)。在我国,吉利德已经有4款抗艾药物投入市场,各自为艾考恩丙替片(捷扶康)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥)、恩曲他滨替诺福韦片(舒发泰)、超级一星龙恩丙诺片(必妥维),给予了从曝露后事先预防(PEP)到单一片状(STR)医治的综合性方式 ,在其中捷扶康于2022年被列入国家医保目录。CiprodexCiprodex(诺氟沙星/阿昔洛韦)混悬耳药水是唯一得到FDA准许的可靠而且有效果的部分药品,用以耳朵感柒的医治。Ciprodex本来归属于爱尔康的旗舰级商品之一,伴随着2011年诺华制药进行对爱尔康的回收,Ciprodex也收益诺华制药赘物。依据IQVIA的数据信息,Ciprodex 2022年在国外的销售数据大概是4.7亿美元,但诺华制药层面沒有汇报详尽的市场销售状况,诺华制药的一名意味着表明,该企业沒有发布“完善和较小知名品牌”的销售总额。但是Ciprodex仿造药品的发布一样不缺竞争者,依据Endo在2022年第四季度的投资人阐述中的表明,该企业一直在为Ciprodex仿造药品的投入市场做准备,但依据FDA的信息表明,现阶段暂未有一切Ciprodex仿造药品得到准许。KuvanKuvan用以降低苯丙酮尿病患者的血夜苯丙氨酸水准,2007年该药初次得到准许。2015年,BioMarin以3.79亿美金的前期费用从Merck手上购买了Kuvan的全世界利益,2022年该药奉献了4.63亿美金的销售总额,占BioMarin全年度市场销售的30%。从2014年到2016年,有俩家仿造药品企向FDA递交了Kuvan的仿造药品申请办理,但BioMarin提到了专利侵权起诉,2015年至2022年间,彼此达到调解。除此之外依据FDA的数据信息,Endo的Par Pharmaceutical的仿造药品已得到准许,Dr Reddy的仿造药品取得了短暂性准字号。维思通(Risperdal Consta)维思通(利培酮片)做为抗精神分裂症的經典老药,由杨森(强生公司分公司)产品研发并于1993年获FDA准许投入市场市场销售,为第二代抗精神分裂症药品的First-in-class。自此,强生公司又各自投入市场了利培酮的原浆、油类、口崩片、注射液等。维思通一直是专利纠纷的主人公之一,其剩下的一项专利权已在2022年11月25日期满,尽管当前尚没有一个仿造药品得到FDA的宣布准许,但强生公司以及合作方Alkermes早已(过虑词)了最少一家制药企业,以阻拦相关产品在维思通专利权期满前边市。Alkermes在最近递交给SEC的资料中强调,上年这两个公司早已对绿叶制药进行了专利诉讼,但是现在两方早已解决了此项纠纷案件。绿叶制药开发设计了自个的注射液版本号——利培酮缓凝脂质体,并沒有根据FDA仿造药品方式寻找准许。2022年12月,绿叶制药公布,其自主研发的自主创新中药制剂——针剂利培酮缓凝脂质体(LY03004)的药物投入市场申请办理(NDA)已被中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)列入优先选择评审程序流程,有希望在我国完成加快投入市场。该药品在国外的NDA评审也已进到中后期,其生产制造中心已根据英国食品药品安全监管的投入市场准许前查验。Proair HFA2004年,由梯瓦原研药的Proair HFA(盐酸沙丁胺醇)取得成功得到准许。2022年4月,FDA准许了第一个ProAi英国2022年专利权期满的10大药品r-HFA吸进喷雾剂仿造药品,该药由梯瓦就的协作伙Perrigo研发,用以医治或事先预防4岁及4岁之上交叉性英国2022年专利权期满的10大药品阻塞性肺气肿气管病症病患者的支气管痉挛,及其事先预防4岁及4岁之上病患者因健身运动引起起的支气管痉挛,梯瓦的Proair HFA宣布遭受来源于仿造药品的冲击性。实际上,早在2014年,梯瓦就与Perrigo和Catalent签定了一项专利权协议书,容许这两个企业在2016年12月至2022年6月限定市场销售Proair HFA仿造药品,而在2022年6月以后,市场销售总量将不受到限制。事实上,Perrigo和Catalent的勤奋比预料的更具有趣味性。在遭到成千上万挫败后,Proair总算在2022年二月得到了仿造药品的准许,现阶段该企业已经发布都有限制数量,的仿造药品,并在扩大制造幅度。依维莫司 飞尼妥-药道网。印度的全世界海淘药店:依维莫司吃完能停吗。

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