乐伐替尼(lenvatinib)、乐卫玛(lenvima)加依维莫司(everolimus)与单独的乐伐替尼(lenvatinib)并没有显着差异-

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摘要

在I期研究中,乐伐替尼/乐卫玛在肾癌中显示出令人鼓舞的活性。 PFS中位数超过500天。另一项I期研究也显示了对肾癌的反应。随后,

  在I期研究中,乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))在肾癌中显示出令人鼓舞的活性。 PFS中位数超过500天。另一项I期研究也显示了对肾癌的反应。随后,Ib期研究表明,将12毫克或18毫克 乐伐替尼(lenvatinib)与5毫克依维莫司(everolimus)联合用于不可切除或转移扩散性肾细胞癌(RCC)的最好反应为83%(n=18),PR33%和SD 50%。在五个国家地区的37个中心进行了一项随机,第二程度,开放标签,多中心试验具有先进的透明单元RCC。

  纳入接受VEGF靶向医治并在9个月内或9个月内进展的患病者。患病者以1:1:1的比例随机分配,以28天的周期接受乐伐替尼(lenvatinib)(24毫克/天),依维莫司(everolimus)(10毫克 /天)或乐伐替尼(lenvatinib)和依维莫司(everolimus),直到疾病进展或不可接受的毒性。主要目标是在意向医治人群中进行PFS。在15个多月的时间里,有153名患病者被分配接受乐伐替尼(lenvatinib)加依维莫司(everolimus)(n=51),单药乐伐替尼(lenvatinib)(n=52)或单药依维莫司(everolimus)(n=50)。与单独使用依维莫司(everolimus)相比,乐伐替尼(lenvatinib)加依维莫司(everolimus)显着增加了PFS。

  然而,乐伐替尼(lenvatinib)加依维莫司(everolimus)与单独的乐伐替尼(lenvatinib)并没有显着差异。与单独使用依维莫司(everolimus)相比,单药乐伐替尼(lenvatinib)显着增加了PFS。与单独使用乐伐替尼(lenvatinib)的患病者(79%)或乐伐替尼(lenvatinib)加everolimus的患病者相比,分配单药依维莫司(everolimus)(50%)的患病者较少发生G3和4(系统自动过滤词)。在分配给乐伐替尼(lenvatinib)加依维莫司(everolimus)的患病者中,最常见的G
乐伐替尼(lenvatinib)、乐卫玛(lenvima)加依维莫司(everolimus)与单独的乐伐替尼(lenvatinib)并没有显着差异-
3/4医治紧急(系统自动过滤词)为腹泻(20%)。在那些被分配为单药伦瓦替尼的患病者中,它是蛋白尿;在那些分配了单药依维莫司(everolimus)的人群中,这是贫血。

  在医治时间段发生了2例去世,乐伐替尼(lenvatinib)加依维莫司(everolimus)组有1例脑出血,单药乐伐替尼(lenvatinib)引发起的1例心肌梗死均与研究药品有关。在该试验的基础上,FDA批准了每天一次使用18毫克乐伐替尼(lenvatinib)和5毫克的组合作为二线医治,用于先前接受VEGF靶向医治后进展的透明细胞RCC患病者。 II研究最近报道47例33例重复发且转移扩散性腺样囊性癌伴放射学进展或病症的患病者每日接受乐伐替尼(lenvatinib)24毫克医治。

  该研究的主要终点是ORR,次要终点是PFS,毒性,Myb表达和基因组改变。在32例可评估患病者中,有5例PR,24例SD,2例停药和1例PD。 PFS中位数为17.5个月。共有23例患病者需要调整剂量,而18例患病者被停药。最常见的G3/4毒性是高血压和口腔痛苦。 G4有三种毒性:一种心肌梗塞,一种颅内出血和一种后可逆性脑病综合征。该研究高达了其主要终点,并且乐伐替尼(lenvatinib)在这些患病者中显示出活性,其药副作用与以前的研究相当。目前,乐伐替尼(lenvatinib)不被批准用于这种适应病症。在多个I期试验中,区别对乐伐替尼(lenvatinib)的耐受性和毒性进行了测试,或者对不同类别的肿瘤进行了组合测试。在有毒性的患病者中,需要进行剂量调整。

  在27例患病者中进行的第一期I期试验48在实体瘤中进行了为期2周,1周的时间表。从0.5毫克开始,剂量延长到13、16和20毫克在第1周期中,每天最多13毫克的患病者未观察到G3或毒性。当患病者接受更高剂量时,出现剂量限制毒性。他们包括一名患病者每日16毫克的天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶G3上升。两名患病者每日20毫克和G3血小板计数降低决定乐伐替尼(lenvatinib)最高可高达13毫克在这项研究中,在2周和1周的疗程中可能会有可控的毒性。

  我对87位患病者进行了另一项I期研究。 乐伐替尼(lenvatinib)的剂量在28天的周期中逐渐从每日0.2毫克逐渐延长到32毫克。确定DLT为G3蛋白尿,MTD为每日25毫克,每日一次。因此,当单独使用时,乐伐替尼(lenvatinib)的当前推荐剂量为每日24毫克保留肝功能的实体瘤患病者。对标准治疗方法难治的肝癌患病者进行了一项多中心,开放标签,I期剂量递增研究。它们通过肝功能分为CP‐A和CP‐B乐伐替尼(lenvatinib)是管理员。乐伐替尼(lenvatinib)是现如今非常好用的医治肝癌的药品,效果非常不错,更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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