依维莫司(everolimus)在中国适应病症没有乳腺癌内分泌医治-

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  在近年很热的乳腺癌靶向药物物的医治中,mTOR抑制剂 依维莫司 (everolimus)可用于肾细胞癌和进展期胰腺神经内分泌瘤的医治;也可通过阻断 PI3K

  在近年很热的乳腺癌靶向药物物的医治中,mTOR抑制剂依维莫司(everolimus)(everolimus)可用于肾细胞癌和进展期胰腺神经内分泌瘤的医治;也可通过阻断 PI3K/ AKT/ mTOR 通路,逆转内分泌耐受药物。基于BOLERO-2等研究,依维莫司(everolimus)已经获得FDA和EMA批准,以及NCCN指导推荐用于内分泌医治失败的绝经后晚后期HR 阳性乳腺癌患病者。虽然2013年版的《国内抗肿瘤协会乳腺癌诊治指导与规范》就将其列入晚后期乳腺癌内分泌医治指导,但截至目前国内内地仅批准其用于肾癌的医治。

  大家都知道,抗癌药品的说明书一般都是非常详尽的,其适应病症、药理作用、服用方法、服用剂量、禁忌、不良反应和注意事情等往往是非常明确的;一般医生都是依照说明书的适应病症药理作用来选择药品和适宜的病人。但是,由于我国现有的抗癌药品绝大部分都是仿制或进口自国外发达国家,而各国药品审批制度的差异,有些药品在国外具有的适应病症未得到我国药物监管部门的批准,或者由于经济医保限制的原理或异病同治的机理,在我们的肿瘤医治中会出现与药品说明书所标明的适应病症、服用方法、服用剂量不尽一致的情况。

  实际上,肿瘤领域的超适应病症使用药早已有之。在乳腺癌
依维莫司(everolimus)在中国适应病症没有乳腺癌内分泌医治-
内分泌医治
三氧苯胺类药品中,托瑞米芬和他莫昔芬作用机理基本相似,但托瑞米芬的说明书适应病症是绝经后患病者,临床中也不乏与他莫昔芬一样用于绝经前患病者。此外,三氧苯胺并非单纯的抗癌药品,临床上也曾用于乳腺增生的医治。上述这些情况都是和药品说明书规定不一致的临床使用药,属于典型的超说明书使用药,在现有法律规范和社会现实下如若纠纷发生,医生可能会面临抗辩上的棘手问题。

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