依维莫司(everolimus)、飞尼妥(afinitor)耐受性好-

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  一项Ⅱ期临床研究显示依维莫司是一种安全、廉价、耐受性好的药品,能增加晚后期头颈鳞癌(HNSCC)患病者的无进展生存期(PFS),但一旦停止使用, 依维莫司

  一项Ⅱ期临床研究显示依维莫司(everolimus)是一种安全、廉价、耐受
依维莫司(everolimus)、飞尼妥(afinitor)耐受性好-
性好的药品,能增加晚后期头颈鳞癌(HNSCC)患病者的无进展生存期(PFS),但一旦停止使用,依维莫司(everolimus)积极医治的2年PFS优势不再显著“。

  这项随机对照试验纳入52例晚后期HNSCC患病者,并随机分至依维莫司(everolimus)组,每天1次口服10 毫克),或安慰剂组,干预时长为1年或疾病进展时终止。受试者为Ⅳ期HNSCC患病者,且经过放疗与化疗或外科手术联合放疗与化疗医治后高达临床及影像学无病状态。两组受试者干预前所接受的医治无差异,医治结束后8~16周,开始干预医治。研究主要终点是2年后PFS;次要终点是不良(系统自动过滤词)。

  结果显示:医治1年时,依维莫司(everolimus)(飞尼妥(afinitor))组中81%患病者仍为无病状态,安慰剂组中仅57%为无病状态(P=0.04)。医治2年时,依维莫司(everolimus)对增加PFS仍有一些积极意义,但无显著的统计学差异。常见的不良(系统自动过滤词)包括口腔粘膜炎和白细胞降低,仅7%受试者发展为3级粘膜炎或白细胞降低。16例受试者报告了其他3级及更严重的不良(系统自动过滤词),与其他依维莫司(everolimus)试验中的不良(系统自动过滤词)(AEs)相似。只有2例受试者出现了与依维莫司(everolimus)有关的严重不良(系统自动过滤词)。

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