依维莫司(everolimus)(Everolimus)对大部分接受过化学疗法的晚后期、重复发T或TC患病者有效

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  对于那些在铂类化学疗法后又发生进展的晚后期/重复发胸腺瘤(T)或胸腺癌(TC)的患病者,目前还没有有效的医治方式。这项研究评估了依维莫司(everolimu

  
依维莫司(everolimus)(Everolimus)对大部分接受过化学疗法的晚后期、重复发T或TC患病者有效
对于那些在铂类化学疗法后又发生进展的晚后期/重复发胸腺瘤(T)或胸腺癌(TC)的患病者,目前还没有有效的医治方式。这项研究评估了依维莫司(everolimus)(everolimus)对以前曾使用过顺式化学疗法药品医治过的晚后期/重复发T或TC的效果。这是一个单臂,单级,开标,多中心,第二程度试验。患病者接受口服依维莫司(everolimus)10 毫克/d,直到疾病恶化严重、不可接受的毒性或患病者拒绝。


  真正的疾病控制率(DCR)的零假设是在一个真正的DCR为60%(α=β=0.10)的单边选择中测验的,即如果在首批41名可评估患病者中有21名患病者获得了疾病控制,能够建议对依维莫司(everolimus)进行进一步评估。我们对无进展生存、整体生存和安全也进行了评估。从2011年到2013年,有51名患病者加入实验(T,32例;TC,19例)。在一名TC患病者中观察到完全缓解,5例患病者发生部分反应(T,3例;TC,2例),以及38例患病者稳定病情(T,27例;TC,11例),DCR为88%(T,93.8%;TC,77.8%)。中位随访时间为25.7个月,中位无进展存活期为10.1个月(T:16.6个月;TC,5.6个月),中位总存活期为25.7个月(T,未高达;TC,14.7个月)。

  14名患病者有严重的药品相关不良(系统自动过滤词);在这些患病者中,有9个永久停止医治。有3名患病者在实验时间段死于肺炎。对于p4E-BP1或胰岛素样生长因子1受体的免疫组织化学阳性在统计学上与较短的存活率有显著的相关联性。该研究表明,尽管有可能导致致死性肺炎的高风险,但是对于很大比例的T或TC患病者,依维莫司(everolimus)可能会带来持久的疾病控制。

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