依维莫司(everolimus)联合其他药能够用来医治乳腺癌吗?

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   依维莫司 (诺华)为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)口服抑制剂,与雌激素抑制剂联合,可能预先防范或延缓晚后期乳腺癌患病者对一线内分泌医治的耐受药物。根据

  依维莫司(everolimus)(诺华)为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)口服抑制剂,与雌激素抑制剂联合,可能预先防范或延缓晚后期乳腺癌患病者对一线内分泌医治的耐受药物。根据3期研究(BOLERO-2)结果,与雌激素芳香酶灭活剂依西美坦(辉瑞)相比,依维莫司(everolimus)+依西美坦,对于雌激素芳香酶抑制剂来曲唑(letrozole)(诺华)或阿那曲唑(阿斯利康)一线医治失败的晚后期激素受体阳性且HER2阴性乳腺癌绝经后女性,中位无进展生存增加4.6个月、进展风险降低55%。

  根据亚组分析结果,对于初期乳腺癌做完手术后辅助医治失败的晚后期患病者,依维莫司(everolimus)+依西美坦一线医治的中位无进展生存增加7.4个月、进展风险降低61%;根据集中复核,中位无进展生存增加11.0个月、重复发风险降低68%。那么,对于此类患病者,依维莫司(everolimus)+来曲唑(letrozole)一线医治能否提供临床收益?医科学专家们对依维莫司(everolimus)+来曲唑(letrozole)一线医治雌激素受体阳性且HER2阴性晚后期乳腺癌绝经后女性进行了尝试。该多中心非盲单组2期临床研究(BOLERO-4)于2013年3月7日~2014年12月17日从245例患病者筛选出符合条件女性202例,中位年龄64.0岁(四分位距58.0~70.0岁),其中转移扩散性乳腺癌194例(9
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6.0%)、局部晚后期乳腺癌8例(4.0%)。接受每日依维莫司(everolimus)10毫克+来曲唑(letrozole)2.5毫克一线医治,初始疾病进展时由研究者酌情改予每日依维莫司(everolimus)10毫克+依西美坦25毫克二线医治。主要终点为研究者根据实体肿瘤治疗效果评价标准(RECIST)1.0版评定一线医治的无进展生存,并对实际接受医治患病者评定药品安全特性。截至2016年12月17日,中位随访已达29.5个月。

  结果发现:依维莫司(everolimus)+来曲唑(letrozole)一线医治202例患病者中位无进展生存22.0个月(95%置信区间:18.1~25.1个月),由于去世病例尚未高达一半,故尚未获得中位总寿命;24个月的总生存几率约为78.7%(95%置信区间:72.1%~83.9%)。依维莫司(everolimus)+依西美坦二线医治50例患病者中位无进展生存3.7个月(95%置信区间:1.9~7.4个月)

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